藥業(yè)公司有關(guān)記錄憑證管理制度
藥業(yè)公司有關(guān)記錄和憑證的管理制度
為保證質(zhì)量管理工作的規(guī)范性、可追溯性及完整性,根據(jù)gsp的相關(guān)規(guī)定,特制定本制度。
一、各種記錄和憑證的編制與設(shè)計(jì)
1、為保證規(guī)范性,經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量活動(dòng)記錄和與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的憑證,由公司質(zhì)量管理部統(tǒng)一編制與設(shè)計(jì)。
2、與質(zhì)量活動(dòng)無(wú)關(guān)的記錄或憑證,由使用部門提出,經(jīng)公司分管領(lǐng)導(dǎo)審核后執(zhí)行。
二、記錄和憑證的印制
1、藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理的有關(guān)記錄、憑證由行政人事部負(fù)責(zé)聯(lián)系印制。
2、財(cái)務(wù)管理相關(guān)的憑證由財(cái)務(wù)部或行政人事部負(fù)責(zé)聯(lián)系印制。
3、公司所有記錄、憑證,除行政人事部、財(cái)會(huì)部外,其他部門不得聯(lián)系印制。
4、記錄和憑證的印制應(yīng)按經(jīng)審核的樣表式樣印制,不得任意改變。
三、領(lǐng)取及發(fā)放
1、公司下發(fā)的質(zhì)量管理工作文件,由各部門負(fù)責(zé)人領(lǐng)取,由行政人事部發(fā)放。
2、經(jīng)營(yíng)過(guò)程的質(zhì)量活動(dòng)記錄,由各部門指定人員統(tǒng)一領(lǐng)取,由行政人事部發(fā)放。
3、與財(cái)務(wù)管理相關(guān)的記錄、憑證,由各部門指定人員領(lǐng)取,由財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)發(fā)放。
4、與行政人事管理相關(guān)的一些記錄,由部門指定人員領(lǐng)取,由行政人事部發(fā)放
5、領(lǐng)取及發(fā)放應(yīng)完善領(lǐng)用簽字手續(xù),并做好記錄。
四、記錄、憑證的書寫及使用
1、書寫
(1)各種記錄、憑證不得用鉛筆書寫,字跡應(yīng)清楚,內(nèi)容真實(shí)完整。
(2)不得任意涂改,確實(shí)需要更改時(shí),應(yīng)在更改處蓋章或簽名。
(3)簽名必須填寫全名,不得只寫姓氏,蓋章應(yīng)清晰易于辨認(rèn)。
(4)按表格內(nèi)容填寫齊全,不得空格、漏頁(yè),如無(wú)內(nèi)容填寫一律用“─”表示。
(5)財(cái)務(wù)管理所需的記錄、憑證按財(cái)務(wù)管理要求書寫。
2、使用
(1)各種記錄、表格、憑證應(yīng)嚴(yán)格按要求使用,不亂用、不錯(cuò)用。
(2)記錄、憑證可以為手寫,也可以為電腦打印。
(3)電腦系統(tǒng)中的與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的記錄、憑證,其格式應(yīng)與公司設(shè)計(jì)的樣表相一致。
五、記錄、憑證的保管
1、各種記錄、表格不得任意撕毀,丟失或作它用。
2、各部門根據(jù)各記錄、表格、憑證的使用情況,可分月、分季或按年度成冊(cè)保管。成冊(cè)的記錄或憑證,應(yīng)在封面注明部門、日期等。
3、由公司行政人事部或質(zhì)量管理部統(tǒng)一管理的記錄或表格、憑證,應(yīng)全部交該兩部門存檔。
4、電子記錄必須完整,實(shí)行授權(quán)打開(kāi)、操作、查閱、備份。
六、監(jiān)督檢查
行政人事部和質(zhì)量管理部應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)各部門質(zhì)量活動(dòng)記錄、憑證的使用情況進(jìn)行檢查,如發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題或缺陷應(yīng)及時(shí)糾正整改。
