第1篇 qa管理人員崗位職責
生物制藥研發(fā)qa管理人員 上海清流生物醫(yī)藥科技有限公司 上海清流生物醫(yī)藥科技有限公司 職位名稱:
生物制藥研發(fā)qa管理人員
崗位職責:
1、建立研發(fā)實驗室質量管理體系,包括數據管理,文件管理,記錄管理,設備管理等,推動研發(fā)實驗室管理合;
2、審核研發(fā)數據可靠性,包括用于ind申報和bla申報的研發(fā)記錄與報告,技術轉移文件等,審核偏差、capa、質量標準;
3、監(jiān)督研發(fā)現場的質量和安全,包括現場記錄,設備管理,日常維護,人員操作等;
4、協助ra部門審核ind和bla申報的申報資料等;
5、組織質量和法規(guī)的培訓;
6、推行公司研發(fā)流程、規(guī)范和標準的建設和持續(xù)改進;
7、負責公司內審和研發(fā)相關外部審計。
任職要求:
1、藥物分析、藥學、生物學或相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、具有生物制藥3年以上的 qa工作經驗,熟悉生物制品質量控制相關要求,或具有相關藥物研發(fā)經驗;
3、熟悉國內外gmp、glp等法規(guī)要求,熟悉ich等指南要求;
4、掌握常用的辦公軟件,及良好的英語讀寫能力;
5、具有良好的協調能力和溝通能力,具有獨立思考和分析能力;
6、具備團隊協作精神及工作責任感;
7、具有一定的英語能力(cet-6)。
第2篇 qa質量管理崗位職責
崗位職責:
1、建立并維護公司的質量控制系統,保證產品達到客人需求;
2、對研發(fā)和生產過程中的潛在品質問題發(fā)現和改善,提升和改進產品質量。
任職要求:
1、大專及以上學歷,有燈具類品質管理工作經驗;
2、有強烈的質量意識,以及要求有一定處理突發(fā)事件的能力。
第3篇 qa文件管理崗位職責任職要求
qa文件管理崗位職責
工作職責:
1、負責體系文件的排版、校對、打印簽批、發(fā)放;
2、對已經換版或作廢的文件，回收文件后做好登記，并進行銷毀。
3、對醫(yī)院中心細胞制備紙質記錄歸檔保管。 每年對部門內部培訓記錄(紙質、電子)、質量工作記錄(紙質、電子)、細胞制備電子記錄等相關工作記錄進行歸檔。
4、完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
1.本科學歷，生物、藥學等相關專業(yè)應屆生
2.熟練辦公自動化，熟練操作word、 excel能獨立操作并及時高效的完成日常辦公文檔的編輯工作。
3.具有強烈的團隊精神，集體榮譽感，對待工作認真踏實，學習能力強。
4.樂于助人，易與人相處，有責任心 .性格開朗，具備較強的親和力，善于與人溝通。
qa文件管理崗位
第4篇 項目管理qa崗位職責
崗位職責:
1.負責起草、審核研發(fā)質量管理文件,監(jiān)督檢查質量體系運行;
2.研發(fā)項目日常進度,預算管理、月報等;
3.協助政府部門項目申報工作,及時填報政府相關報表。
任職要求:
1.gmp藥廠2年以上qc實驗經驗,質保部qa經驗2年以上;
2.熟悉原料藥研發(fā)過程控制和管理者優(yōu)先;
3.熟悉國際國內藥政及知識產權法規(guī)者優(yōu)先。
第5篇 qa-質量管理崗位職責描述崗位要求
崗位職責：
1、負責本公司相關質量文件的起草和修訂，負責13485質量體系相關文件內容的執(zhí)行；
2、負責物料的供應商分級、審核供應商選擇，起草供應商審計報告與合格供應商清單；
3、負責起草與產品質量相關物料的質量協議；
4、負責退回產品的質量調查、評估，并出具處理意見；
5、負責組織公司生產質量管理過程中偏差的評估、分級，對偏差進行組織調查；
6、負責公司各類變更活動的管理；
7、負責產品年度質量回顧計劃的匯總、分析，負責起草年度回顧分析報告；
8、負責公司大型設備，計量器具等的監(jiān)察、維護保養(yǎng)；
9、完成其他日常工作以及領導交辦的臨時、突發(fā)性工作。
職位要求：
1、醫(yī)藥相關專業(yè)，大專以上學歷；
2、三年以上qa或相關工作經驗；
3、熟悉藥品管理法、13485質量體系相關法規(guī)；
4、較強的部門和外部協調能力，工作認真負責，思路清晰；
5、有體外診斷試劑相關工作經驗者優(yōu)先考慮。
6、具備良好的團隊協作精神。
第6篇 質量管理經理qa崗位職責工作內容
質量管理經理(qa)職位要求
教育培訓:本科以上學歷,理工類相關專業(yè)。
工作經驗:5年以上質量管理工作經驗,對質量監(jiān)控有深刻的認識。
質量管理經理(qa)崗位職責/工作內容
制定工廠的質量標準和相關規(guī)章制度,確保符合公司標準和法定標準;
領導質量計劃的實施工作,監(jiān)督各車間質量管理機制的建立、健全和運行狀況;
控制質量成本,監(jiān)測次品率及報廢率記錄;
保證工廠生產質量體系的有效運行;
負責體系審核、產品認證等與外界部門的協調聯系。
第7篇 質量管理工程師qa崗位職責工作內容
質量管理工程師(qa)職位要求
按國家統一規(guī)定已受聘擔任助理工程師職務,從事質量專業(yè)工作滿2年。
質量管理工程師(qa)崗位職責/工作內容
從事技術質量和服務質量等的研究、管理、監(jiān)督、檢查、檢驗、分析、鑒定等。
(1)進行產品質量、質量管理體系及系統可靠性設計、研究和控制;
(2)組織實施質量監(jiān)督檢查;
(3)進行質量的檢查、檢驗、分析、鑒定、咨詢;
(4)進行產品認證、生產許可證、體系認證、審核員和評審員注冊、質量檢驗機構和實驗室考核等合格評定管理;
(5)調節(jié)質量糾紛,組織對重大質量事故調查分析;
(6)研究開發(fā)檢驗技術、檢驗方法、檢驗儀器設備;
(7)制定質量技術法規(guī)并監(jiān)督實施;
(8)設計、實施、改進、評價質量與可靠性信息系統。
第8篇 管理qa崗位職責任職要求
管理qa崗位職責
資深qa管理 埃斯特維華義 埃斯特維華義制藥有限公司，埃斯特維華義職位描述:
1、化學制藥類相關專業(yè)本科或碩士學歷
2、有2年以上制藥企業(yè)qa工作經驗
3、有較好的英語基礎
4、待遇面議
管理qa崗位
第9篇 質量管理sqa崗位職責
sqa供應商質量管理 克諾爾 克諾爾車輛設備(蘇州)有限公司,克諾爾車輛 requirements:
1. bachelor’s degree or above, minimum 3 years quality related working experience
2. knowledge of quality tools methods & implementation
3. lean production knowledge
4. good knowledge in mechanics and mechatronics, and control of manufacturing process
responsibilities:
1. audit system and rate the new vendors
2. define/implement/follow up improving actions for potential vendors
3. project monitoring regarding fai and milestone for new products
4. support supplier in zero-defect-activities
5. coordinate ncr in serial production
6. annual supplier re-audit (system)
7. coordinate process audit in case of serious non-conformity
8. audit the vendor production processes
9. support supplier in understanding the kb drawings and technical specs
10. lead fai in coop with supplier and kb internal
11. support supplier in root cause analyzing and implementing 8d action plan to ncr
12. drive and support supplier in continuous process improvement (including product quality and industrial process)
第10篇 管理qa崗位職責
qa管理員 廣西科倫制藥有限公司 廣西科倫制藥有限公司(分支機構) 任職要求:
?？萍耙陨蠈W歷,制藥及相關專業(yè),3年以上藥廠生產質量工作經驗
第11篇 qa管理人員崗位職責任職要求
qa管理人員崗位職責
崗位職責:
1、質量管理日常工作，負責研發(fā)過程中的質量相關工作，包括原料、半成品、成品檢驗、生產過程中的質量控制、質量驗證等，并按照法規(guī)和體系要求填寫有關記錄;
2、建立質量管理體系和日常監(jiān)督檢查;
3、協助進行申報注冊相關工作。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學、醫(yī)學檢驗、藥學、生物、制藥工程等相關專業(yè)大專以上學歷;
2、3 年以上相關行業(yè)的質量管理工作經驗優(yōu)先;
3、熟悉質量管理體系的構建、運行和日常維護;
4、具有良好的團隊合作精神及良好的人際溝通技巧和表達能力。
崗位職責:
1、質量管理日常工作，負責研發(fā)過程中的質量相關工作，包括原料、半成品、成品檢驗、 生產過程中的質量控制、質量驗證等，并按照法規(guī)和體系要求填寫有關記錄;
2、建立質量管理體系和日常監(jiān)督檢查;
3、協助進行申報注冊相關工作。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學、醫(yī)學檢驗、藥學、生物、制藥工程等相關專業(yè)大專以上學歷;
2、3 年以上相關行業(yè)的質量管理工作經驗優(yōu)先;
3、熟悉質量管理體系的構建、運行和日常維護;
4、具有良好的團隊合作精神及良好的人際溝通技巧和表達能力。
第12篇 質量管理控制qaqc崗位職責
1.開發(fā)并實施連續(xù)性檢查、測試和分析制度,確保符合質量標準的產品生產。
2.對產品在生產過程中各工序的質量檢
