第1篇 研發(fā)項(xiàng)目主管崗位職責(zé)
研發(fā)項(xiàng)目主管 西安遠(yuǎn)大德天藥業(yè)股份有限公司 西安遠(yuǎn)大德天藥業(yè)股份有限公司,遠(yuǎn)大德天,遠(yuǎn)大德 1、負(fù)責(zé)研發(fā)的項(xiàng)目管理,并及時(shí)與相關(guān)人員進(jìn)行溝通協(xié)調(diào);
2、協(xié)助研發(fā)項(xiàng)目總監(jiān)的工作
3、協(xié)助研發(fā)項(xiàng)目總監(jiān)進(jìn)行項(xiàng)目可行性評(píng)估并提出研究方案,協(xié)助完成項(xiàng)目評(píng)估及與,預(yù)案的起草;
4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各研究單位管理研究資料,總監(jiān)報(bào)告撰寫等工作
5、上級(jí)交辦的其他任務(wù)。
崗位要求:
1、藥物制劑、藥學(xué)、制藥工程、藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉研發(fā)項(xiàng)目的管理,具有5年以上的新藥、仿制藥完整的研發(fā)經(jīng)歷,尤其具有制劑工藝的開發(fā)經(jīng)歷;
3、熟悉新藥政策法規(guī)與相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則,能解決新藥研發(fā)過(guò)程中的處方工藝問(wèn)題;
3、能承擔(dān)制劑處方開發(fā)從小試劑處方篩選到中試放大的工作任務(wù),具有較強(qiáng)的處方篩選及工藝設(shè)計(jì)能力;
4、熟練閱讀專業(yè)英文文獻(xiàn)。善于總結(jié)與創(chuàng)新,熟悉目前國(guó)內(nèi)外制劑研發(fā)發(fā)展趨勢(shì)。
5、熱愛(ài)本職崗位,責(zé)任心強(qiáng),有上進(jìn)心。
第2篇 產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目主管崗位職責(zé)
快診產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目主管 1.組織搜索產(chǎn)品技術(shù)信息,對(duì)產(chǎn)品研發(fā)可行性進(jìn)行研究,指導(dǎo)研發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或研發(fā)技術(shù)人員制定項(xiàng)目的開發(fā)計(jì)劃及實(shí)驗(yàn)方案;
2.組織溝通項(xiàng)目開發(fā)過(guò)程中的設(shè)計(jì)確認(rèn)過(guò)程,確保產(chǎn)品符合設(shè)計(jì)輸入和顧客要求。
3.根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)程,負(fù)責(zé)督促新產(chǎn)品研發(fā)計(jì)劃的執(zhí)行,并保證每個(gè)研發(fā)階段目標(biāo)的按時(shí)完成,同時(shí)需對(duì)組內(nèi)人員進(jìn)行日常工作指導(dǎo)。
4.負(fù)責(zé)對(duì)小組人員的工作進(jìn)行考核,并提出改進(jìn)建議與要求,培養(yǎng)下屬不斷改善工作績(jī)效的能力。
5.根據(jù)公司發(fā)展要求和計(jì)劃,按照部門的年度、季度、月度工作目標(biāo)與計(jì)劃,分解并組織實(shí)施。
6.組織產(chǎn)品原料的資料收集,篩選及對(duì)已有原料的備份,對(duì)原有產(chǎn)品進(jìn)行優(yōu)化及維護(hù)。
7.組織新產(chǎn)品和改進(jìn)產(chǎn)品的發(fā)樣評(píng)估,協(xié)助完成臨床實(shí)驗(yàn)。
8.組織產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移(transfer),編寫產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程中的design control各階段研發(fā)文件和技術(shù)轉(zhuǎn)移文檔,并協(xié)助生產(chǎn)技術(shù)部進(jìn)行工藝改進(jìn)和解決生產(chǎn)中的技術(shù)問(wèn)題。
9.協(xié)助市場(chǎng)部、產(chǎn)品管理部以及注冊(cè)部完成新產(chǎn)品涉及報(bào)批,注冊(cè),說(shuō)明書,綜述等工作中部分專業(yè)資料的收集和準(zhǔn)備,并對(duì)其中的技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行有效的解答和處理。
10.協(xié)助投訴問(wèn)題解決,為其他相關(guān)部門(如銷售和客服)的一些重要客戶提供技術(shù)支持,協(xié)助完成相關(guān)技術(shù)問(wèn)題的有效解答和處理,滿足不同客戶的要求。
11.組織和負(fù)責(zé)管理區(qū)域內(nèi)的5s和ehs工作;按要求組織并完成各種內(nèi)外部審核,應(yīng)對(duì)及后續(xù)糾正,整改和改進(jìn)工作。
完成上級(jí)臨時(shí)交辦的任務(wù)。 1.組織搜索產(chǎn)品技術(shù)信息,對(duì)產(chǎn)品研發(fā)可行性進(jìn)行研究,指導(dǎo)研發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或研發(fā)技術(shù)人員制定項(xiàng)目的開發(fā)計(jì)劃及實(shí)驗(yàn)方案;
2.組織溝通項(xiàng)目開發(fā)過(guò)程中的設(shè)計(jì)確認(rèn)過(guò)程,確保產(chǎn)品符合設(shè)計(jì)輸入和顧客要求。
3.根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)程,負(fù)責(zé)督促新產(chǎn)品研發(fā)計(jì)劃的執(zhí)行,并保證每個(gè)研發(fā)階段目標(biāo)的按時(shí)完成,同時(shí)需對(duì)組內(nèi)人員進(jìn)行日常工作指導(dǎo)。
4.負(fù)責(zé)對(duì)小組人員的工作進(jìn)行考核,并提出改進(jìn)建議與要求,培養(yǎng)下屬不斷改善工作績(jī)效的能力。
5.根據(jù)公司發(fā)展要求和計(jì)劃,按照部門的年度、季度、月度工作目標(biāo)與計(jì)劃,分解并組織實(shí)施。
6.組織產(chǎn)品原料的資料收集,篩選及對(duì)已有原料的備份,對(duì)原有產(chǎn)品進(jìn)行優(yōu)化及維護(hù)。
7.組織新產(chǎn)品和改進(jìn)產(chǎn)品的發(fā)樣評(píng)估,協(xié)助完成臨床實(shí)驗(yàn)。
8.組織產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移(transfer),編寫產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程中的design control各階段研發(fā)文件和技術(shù)轉(zhuǎn)移文檔,并協(xié)助生產(chǎn)技術(shù)部進(jìn)行工藝改進(jìn)和解決生產(chǎn)中的技術(shù)問(wèn)題。
9.協(xié)助市場(chǎng)部、產(chǎn)品管理部以及注冊(cè)部完成新產(chǎn)品涉及報(bào)批,注冊(cè),說(shuō)明書,綜述等工作中部分專業(yè)資料的收集和準(zhǔn)備,并對(duì)其中的技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行有效的解答和處理。
10.協(xié)助投訴問(wèn)題解決,為其他相關(guān)部門(如銷售和客服)的一些重要客戶提供技術(shù)支持,協(xié)助完成相關(guān)技術(shù)問(wèn)題的有效解答和處理,滿足不同客戶的要求。
11.組織和負(fù)責(zé)管理區(qū)域內(nèi)的5s和ehs工作;按要求組織并完成各種內(nèi)外部審核,應(yīng)對(duì)及后續(xù)糾正,整改和改進(jìn)工作。
完成上級(jí)臨時(shí)交辦的任務(wù)。
