第1篇 文件格式管理規(guī)定辦法
食品標(biāo)識管理規(guī)定【1】
(2007年8月27日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第102號公布 根據(jù)2023年10月22日《國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局關(guān)于修改<食品標(biāo)識管理規(guī)定>的決定》修訂)
第一章 總 則
第一條 為了加強對食品標(biāo)識的監(jiān)督管理,規(guī)范食品標(biāo)識的標(biāo)注,防止質(zhì)量欺詐,保護企業(yè)和消費者合法權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī),制定本規(guī)定。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)(含分裝)、銷售的食品的標(biāo)識標(biāo)注和管理,適用本規(guī)定。
第三條 本規(guī)定所稱食品標(biāo)識是指粘貼、印刷、標(biāo)記在食品或者其包裝上,用以表示食品名稱、質(zhì)量等級、商品量、食用或者使用方法、生產(chǎn)者或者銷售者等相關(guān)信息的文字、符號、數(shù)字、圖案以及其他說明的總稱。
第四條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)在其職權(quán)范圍內(nèi)負責(zé)組織全國食品標(biāo)識的監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在其職權(quán)范圍內(nèi)負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品標(biāo)識的監(jiān)督管理工作。
第二章 食品標(biāo)識的標(biāo)注內(nèi)容
第五條 食品或者其包裝上應(yīng)當(dāng)附加標(biāo)識,但是按法律、行政法規(guī)規(guī)定可以不附加標(biāo)識的食品除外。
食品標(biāo)識的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實準(zhǔn)確、通俗易懂、科學(xué)合法。
第六條 食品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)標(biāo)注食品名稱。
食品名稱應(yīng)當(dāng)表明食品的真實屬性,并符合下列要求:
(一)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對食品名稱有規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)采用國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的名稱;
(二)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對食品名稱沒有規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)使用不會引起消費者誤解和混淆的常用名稱或者俗名;
(三)標(biāo)注“新創(chuàng)名稱”、“奇特名稱”、“音譯名稱”、“牌號名稱”、“地區(qū)俚語名稱”或者“商標(biāo)名稱”等易使人誤解食品屬性的名稱時,應(yīng)當(dāng)在所示名稱的鄰近部位使用同一字號標(biāo)注本條(一)、(二)項規(guī)定的一個名稱或者分類(類屬)名稱;
(四)由兩種或者兩種以上食品通過物理混合而成且外觀均勻一致難以相互分離的食品,其名稱應(yīng)當(dāng)反映該食品的混合屬性和分類(類屬)名稱;
(五)以動、植物食物為原料,采用特定的加工工藝制作,用以模仿其他生物的個體、器官、組織等特征的食品,應(yīng)當(dāng)在名稱前冠以“人造”、“仿”或者“素”等字樣,并標(biāo)注該食品真實屬性的分類(類屬)名稱。
第七條 食品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)標(biāo)注食品的產(chǎn)地。
食品產(chǎn)地應(yīng)當(dāng)按照行政區(qū)劃標(biāo)注到地市級地域。
第八條 食品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)標(biāo)注生產(chǎn)者的名稱、地址和聯(lián)系方式。生產(chǎn)者名稱和地址應(yīng)當(dāng)是依法登記注冊、能夠承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的生產(chǎn)者的名稱、地址。
有下列情形之一的,按照下列規(guī)定相應(yīng)予以標(biāo)注:
(一)依法獨立承擔(dān)法律責(zé)任的公司或者其子公司,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注各自的名稱和地址;
(二)依法不能獨立承擔(dān)法律責(zé)任的公司分公司或者公司的生產(chǎn)基地,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注公司和分公司或者生產(chǎn)基地的名稱、地址,或者僅標(biāo)注公司的名稱、地址;
(三)受委托生產(chǎn)加工食品且不負責(zé)對外銷售的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托企業(yè)的名稱和地址;對于實施生產(chǎn)許可證管理的食品,委托企業(yè)具有其委托加工的食品生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托企業(yè)的名稱、地址和被委托企業(yè)的名稱,或者僅標(biāo)注委托企業(yè)的名稱和地址;
(四)分裝食品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注分裝者的名稱及地址,并注明分裝字樣。
第九條 食品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)注食品的生產(chǎn)日期、保質(zhì)期,并按照有關(guān)規(guī)定要求標(biāo)注貯存條件。
乙醇含量10%以上(含10%)的飲料酒、食醋、食用鹽、固態(tài)食糖類,可以免除標(biāo)注保質(zhì)期。
日期的標(biāo)注方法應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定或者采用“年、月、日”表示。
第十條 定量包裝食品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)標(biāo)注凈含量,并按照有關(guān)規(guī)定要求標(biāo)注規(guī)格。對含有固、液兩相物質(zhì)的食品,除標(biāo)示凈含量外,還應(yīng)當(dāng)標(biāo)示瀝干物(固形物)的含量。
凈含量應(yīng)當(dāng)與食品名稱排在食品包裝的同一展示版面。凈含量的標(biāo)注應(yīng)當(dāng)符合《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。
第十一條 食品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)標(biāo)注食品的成分或者配料清單。
配料清單中各種配料應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)加工食品時加入量的遞減順序進行標(biāo)注,具體標(biāo)注方法按照國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行。
在食品中直接使用甜味劑、防腐劑、著色劑的,應(yīng)當(dāng)在配料清單食品添加劑項下標(biāo)注具體名稱;使用其他食品添加劑的,可以標(biāo)注具體名稱、種類或者代碼。食品添加劑的使用范圍和使用量應(yīng)當(dāng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行。
專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品,其標(biāo)識還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注主要營養(yǎng)成分及其含量。
第十二條 食品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)標(biāo)注企業(yè)所執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號。
第十三條 食品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)明確要求標(biāo)注食品的質(zhì)量等級、加工工藝的,應(yīng)當(dāng)相應(yīng)地予以標(biāo)明。
第十四條 實施生產(chǎn)許可證管理的食品,食品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號及qs標(biāo)志。
委托生產(chǎn)加工實施生產(chǎn)許可證管理的食品,委托企業(yè)具有其委托加工食品生產(chǎn)許可證的,可以標(biāo)注委托企業(yè)或者被委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證編號。
第十五條 混裝非食用產(chǎn)品易造成誤食,使用不當(dāng),容易造成人身傷害的,應(yīng)當(dāng)在其標(biāo)識上標(biāo)注警示標(biāo)志或者中文警示說明。
第十六條 食品有以下情形之一的,應(yīng)當(dāng)在其標(biāo)識上標(biāo)注中文說明:
(一)醫(yī)學(xué)臨床證明對特殊群體易造成危害的;
(二)經(jīng)過電離輻射或者電離能量處理過的;
(三)屬于轉(zhuǎn)基因食品或者含法定轉(zhuǎn)基因原料的;
(四)按照法律、法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注其他中文說明的。
第十七條 食品在其名稱或者說明中標(biāo)注“營養(yǎng)”、“強化”字樣的,應(yīng)當(dāng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定,標(biāo)注該食品的營養(yǎng)素和熱量,并符合國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的定量標(biāo)示。
第十八條 食品標(biāo)識不得標(biāo)注下列內(nèi)容:
(一)明示或者暗示具有預(yù)防、治療疾病作用的;
(二)非保健食品明示或者暗示具有保健作用的;
(三)以欺騙或者誤導(dǎo)的方式描述或者介紹食品的;
(四)附加的產(chǎn)品說明無法證實其依據(jù)的;
(五)文字或者圖案不尊重民族習(xí)俗,帶有歧視性描述的;
(六)使用國旗、國徽或者人民幣等進行標(biāo)注的;
(七)其他法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)禁止標(biāo)注的內(nèi)容。
第十九條 禁止下列食品標(biāo)識違法行為:
(一)偽造或者虛假標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期;
(二)偽造食品產(chǎn)地,偽造或者冒用其他生產(chǎn)者的名稱、地址;
(三)偽造、冒用、變造生產(chǎn)許可證標(biāo)志及編號;
(四)法律、法規(guī)禁止的其他行為。
第三章 食品標(biāo)識的標(biāo)注形式
第二十條 食品標(biāo)識不得與食品或者其包裝分離。
第二十一條 食品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)直接標(biāo)注在最小銷售單元的食品或者其包裝上。
第二十二條 在一個銷售單元的包裝中含有不同品種、多個獨立包裝的食品,每件獨立包裝的食品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定進行標(biāo)注。
透過銷售單元的外包裝,不能清晰地識別各獨立包裝食品的所有或者部分強制標(biāo)注內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)在銷售單元的外包裝上分別予以標(biāo)注,但外包裝易于開啟識別的除外;能夠清晰地識別各獨立包裝食品的所有或者部分強制標(biāo)注內(nèi)容的,可以不在外包裝上重復(fù)標(biāo)注相應(yīng)內(nèi)容。
第二十三條 食品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)清晰醒目,標(biāo)識的背景和底色應(yīng)當(dāng)采用對比色,使消費者易于辨認、識讀。
第二十四條 食品標(biāo)識所用文字應(yīng)當(dāng)為規(guī)范的中文,但注冊商標(biāo)除外。
食品標(biāo)識可以同時使用漢語拼音或者少數(shù)民族文字,也可以同時使用外文,但應(yīng)當(dāng)與中文有對應(yīng)關(guān)系,所用外文不得大于相應(yīng)的中文,但注冊商標(biāo)除外。
第二十五條 食品或者其包裝最大表面面積大于20平方厘米時,食品標(biāo)識中強制標(biāo)注內(nèi)容的文字、符號、數(shù)字的高度不得小于1.8毫米。
食品或者其包裝最大表面面積小于10平方厘米時,其標(biāo)識可以僅標(biāo)注食品名稱、生產(chǎn)者名稱和地址、凈含量以及生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。但是,法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的,依照其規(guī)定。
第四章 法律責(zé)任
第二十六條 違反本規(guī)定構(gòu)成《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等法律法規(guī)規(guī)定的違法行為的,依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定予以處罰。
第二十七條 違反本規(guī)定第六條至第八條、第十一條至第十三條,未按規(guī)定標(biāo)注應(yīng)當(dāng)標(biāo)注內(nèi)容的,責(zé)令限期改正;逾期不改的,處以500元以上1萬元以下罰款。
第二十八條 違反本規(guī)定第十五條,未按規(guī)定標(biāo)注警示標(biāo)志或中文警示說明的,依照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十四條規(guī)定進行處罰。
第二十九條 違反本規(guī)定第十條,未按規(guī)定標(biāo)注凈含量的,依照《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定進行處罰。
第三十條 違反本規(guī)定第十七條,未按規(guī)定標(biāo)注食品營養(yǎng)素、熱量以及定量標(biāo)示的,責(zé)令限期改正;逾期不改的,處以5000元以下罰款。
第三十一條 違反本規(guī)定第十八條,食品標(biāo)識標(biāo)注禁止性內(nèi)容的,責(zé)令限期改正;逾期不改的,處以1萬元以下罰款;違反有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的,按有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定處理。
第三十二條 偽造或者虛假標(biāo)注食品生產(chǎn)日期和保質(zhì)期的,責(zé)令限期改正,處以500元以上1萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重,造成后果的,依照有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定進行處罰。
第三十三條 偽造食品產(chǎn)地,偽造或者冒用其他生產(chǎn)者的名稱、地址的,依照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十三條規(guī)定進行處罰。
第三十四條 違反本規(guī)定第二十條,食品標(biāo)識與食品或者其包裝分離的,責(zé)令限期改正,處以5000元以下罰款。
第三十五條 違反本規(guī)定第二十一條、第二十二第二款、第二十四條、第二十五條的,責(zé)令限期改正;逾期不改的,處以1萬元以下罰款。
第三十六條 違反本規(guī)定第二十二條第一款的,依照本章有關(guān)規(guī)定處罰。
第三十七條 從事食品標(biāo)識監(jiān)督管理的工作人員,玩忽職守、包庇放縱違法行為的,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第三十八條 本規(guī)定規(guī)定的行政處罰由縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在職權(quán)范圍內(nèi)依法實施。
法律、行政法規(guī)對行政處罰另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。
第五章 附 則
第三十九條 進出口食品標(biāo)識的管理,由出入境檢驗檢疫機構(gòu)按照國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十條 本規(guī)定由國家質(zhì)檢總局負責(zé)解釋。
第四十一條 本規(guī)定自2008年9月1日起施行。原國家技術(shù)監(jiān)督局公布的《查處食品標(biāo)簽違法行為規(guī)定》同時廢止。
醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定【2】
第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識,保證醫(yī)療器械使用的安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本規(guī)定。
第二條 凡在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識。簡單易用的產(chǎn)品,按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定,可以省略說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識三項中的某一項或者某兩項的,依照其規(guī)定。
第三條 醫(yī)療器械的使用者應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械說明書使用醫(yī)療器械。
第四條 醫(yī)療器械說明書是指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的,能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護、保養(yǎng)的技術(shù)文件。
醫(yī)療器械標(biāo)簽是指在醫(yī)療器械或者包裝上附有的,用于識別產(chǎn)品特征的文字說明及圖形、符號。
醫(yī)療器械包裝標(biāo)識是指在包裝上標(biāo)有的反映醫(yī)療器械主要技術(shù)特征的文字說明及圖形、符號。
第五條 醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確、科學(xué),并與產(chǎn)品特性相一致。
醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與說明書有關(guān)內(nèi)容相符合。
第六條 醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識文字內(nèi)容必須使用中文,可以附加其他文種。中文的使用應(yīng)當(dāng)符合國家通用的語言文字規(guī)范。
醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識的文字、符號、圖形、表格、數(shù)字、照片、圖片等應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、規(guī)范。
第七條 醫(yī)療器械說明書應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求,一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
(一)產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格;
(二)生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及售后服務(wù)單位;
(三)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》編號(第一類醫(yī)療器械除外)、醫(yī)療器械注冊證書編號;
(四)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號;
(五)產(chǎn)品的性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍;
(六)禁忌癥、注意事項以及其他需要警示或者提示的內(nèi)容;
(七)醫(yī)療器械標(biāo)簽所用的圖形、符號、縮寫等內(nèi)容的解釋;
(八)安裝和使用說明或者圖示;
(九)產(chǎn)品維護和保養(yǎng)方法,特殊儲存條件、方法;
(十)限期使用的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限;
(十一)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在說明書中標(biāo)明的其他內(nèi)容。
第八條 醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
(一)產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格;
(二)生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式;
(三)醫(yī)療器械注冊證書編號;
(四)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號;
(五)產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批(編)號;
(六)電源連接條件、輸入功率;
(七)限期使用的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限;
(八)依據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號以及其他相關(guān)內(nèi)容。
第九條 醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識不得有下列內(nèi)容:
(一)含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的;
(二)含有“最高技術(shù)”、“最科學(xué)”、“最先進”、“最佳”等絕對化語言和表示的;
(三)說明治愈率或者有效率的;
(四)與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的;
(五)含有“保險公司保險”、“無效退款”等承諾性語言的;
(六)利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的;
(七)含有使人感到已經(jīng)患某種疾病,或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會患某種疾病或加重病情的表述的;
(八)法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。
第十條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)符合國家相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。
第十一條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識的顯著位置,并與醫(yī)療器械注冊證書中的產(chǎn)品名稱一致。
第十二條 醫(yī)療器械有商品名稱的,可以在說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識中同時標(biāo)注商品名稱,但是應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械注冊證書中標(biāo)注的商品名稱一致。同時標(biāo)注產(chǎn)品名稱與商品名稱時,應(yīng)當(dāng)分行,不得連寫,并且醫(yī)療器械商品名稱的文字不得大于產(chǎn)品名稱文字的兩倍。
醫(yī)療器械商品名稱中不得使用夸大、斷言產(chǎn)品功效的絕對化用語,不得違反其他法律、法規(guī)的規(guī)定。
第十三條 醫(yī)療器械說明書中有關(guān)注意事項、警示以及提示性內(nèi)容主要包括:
(一)產(chǎn)品使用可能帶來的副作用;
(二)產(chǎn)品在正確使用過程中出現(xiàn)意外時,對操作者、使用者的保護措施以及應(yīng)當(dāng)采取的應(yīng)急和糾正措施;
(三)一次性使用產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明“一次性使用”字樣或者符號;
(四)已滅菌產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明滅菌方式,注明“已滅菌”字樣或者標(biāo)記,并注明滅菌包裝損壞后的處理方法;
(五)使用前需要消毒或者滅菌的應(yīng)當(dāng)說明消毒或者滅菌的方法;
(六)產(chǎn)品需要同其他產(chǎn)品一起安裝或者協(xié)同操作時,應(yīng)當(dāng)注明配合使用的要求;
(七)在使用過程中,與其他產(chǎn)品可能產(chǎn)生的相互干擾及其可能出現(xiàn)的危險性;
(八)產(chǎn)品使用后需要處理的,應(yīng)當(dāng)注明相應(yīng)的處理方法;
(九)根據(jù)產(chǎn)品特性,應(yīng)當(dāng)提示操作者、使用者注意的其他事項。
第十四條 醫(yī)療器械說明書中有關(guān)安裝的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)能夠保證操作者、使用者正確安裝使用,應(yīng)當(dāng)包括:
(一)產(chǎn)品安裝說明及技術(shù)圖、線路圖;
(二)產(chǎn)品正確安裝所必須的環(huán)境條件及鑒別是否正確安裝的技術(shù)信息;
(三)其他特殊安裝要求。
第十五條 醫(yī)療器械說明書應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)在申請醫(yī)療器械注冊時,按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定提交(食品)藥品監(jiān)督管理部門審查,提交的醫(yī)療器械說明書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與其他注冊申請材料相符合。
第十六條 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械說明書內(nèi)容的真實性、完整性負責(zé)。
第十七條 經(jīng)(食品)藥品監(jiān)督管理部門注冊審查的醫(yī)療器械說明書的內(nèi)容不得擅自改動。
第十八條 說明書變更的內(nèi)容涉及到《醫(yī)療器械注冊管理辦法》規(guī)定的應(yīng)當(dāng)辦理醫(yī)療器械重新注冊的情形的,不得按說明書變更處理。
第十九條 生產(chǎn)企業(yè)變更經(jīng)注冊審查的醫(yī)療器械說明書的內(nèi)容,不涉及產(chǎn)品技術(shù)性變化的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)文件,向醫(yī)療器械注冊的原審批部門書面告知。相關(guān)文件至少包括:
(一)經(jīng)注冊審查、備案的說明書的復(fù)本;
(二)更改備案的說明書;
(三)說明書更改情況說明(含更改情況對比表);
(四)注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)修改文件(僅限于說明書更改內(nèi)容涉及標(biāo)準(zhǔn)的文字性修改時);
(五)所提交材料真實性的聲明。
原注冊審批部門自收到生產(chǎn)企業(yè)更改醫(yī)療器械說明書的書面告知之日起,在20個工作日內(nèi)未發(fā)出有不同意見的書面通知的,說明書更改生效,并由原注冊審批部門予以備案;原注冊審批部門在20個工作日內(nèi)發(fā)出書面通知的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照通知要求辦理。
第二十條 違反本規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正,并記入生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案:
(一)擅自更改經(jīng)注冊審查、備案的說明書的內(nèi)容的;
(二)上市產(chǎn)品的標(biāo)簽、包裝標(biāo)識與經(jīng)注冊審查、備案的說明書內(nèi)容相違背,或者違反本規(guī)定其他要求的;
(三)醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱或者商品名稱違反本規(guī)定的;
(四)上市產(chǎn)品未按規(guī)定附說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識的;簡單易用的產(chǎn)品,國家食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的除外。
第二十一條 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)擅自在醫(yī)療器械說明書中增加產(chǎn)品適用范圍或者適應(yīng)癥的,由縣級以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條規(guī)定的未取得醫(yī)療器械注冊證書的情形予以處罰。
第二十二條 本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋。
第二十三條 本規(guī)定自公布之日起施行。國家藥品監(jiān)督管理局于2002年1月4日發(fā)布的《醫(yī)療器械說明書管理規(guī)定》同時廢止。
第2篇 嘉燃集團技術(shù)文件管理規(guī)定
1.目的:
為了有效管理和合理利用各類生產(chǎn)技術(shù)文件,避免技術(shù)文件的遺失,防止無效技術(shù)文件使用,確保各項安全生產(chǎn)活動符合現(xiàn)行法律法規(guī)及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求,制定本規(guī)定。
2.范圍:
安全生產(chǎn)、工程建設(shè)類的法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)經(jīng)營類及行政管理類不包含在本規(guī)定的范圍。
3.職責(zé):
由安全質(zhì)監(jiān)部歸口管理,負責(zé)各類技術(shù)文件的采購、整理編目和發(fā)放,以及過期文件的回收作廢和更新。各領(lǐng)用部門負責(zé)發(fā)放到本部門的技術(shù)文件的日常使用和保管。
4.過程:
4.1技術(shù)文件的分類:生產(chǎn)技術(shù)文件分為法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),我公司適用的主要包含安全生產(chǎn)類、燃氣行業(yè)類、特種設(shè)備類。
4.2技術(shù)文件的采購:由各生產(chǎn)部門根據(jù)各自需要提出采購需求,報安全質(zhì)監(jiān)部初審后報分管生產(chǎn)安全的副總經(jīng)理審批通過后,由安全質(zhì)監(jiān)部采購。
4.3技術(shù)文件的日常管理:日常管理包括存放、編目、發(fā)放和借閱。
4.3.1技術(shù)文件的存放:公司設(shè)技術(shù)文件閱覽室一間,存放生產(chǎn)技術(shù)文件,按2個鐵皮書架配備,由安全質(zhì)監(jiān)部落實1人負責(zé)管理;
4.3.2技術(shù)文件的編目:由安全質(zhì)監(jiān)部按以下方法進行編目:
分五部分:第一部分代表類型(法律法規(guī)f、技術(shù)規(guī)范j)
第二部分代表專業(yè)(燃氣行業(yè)r、安全生產(chǎn)a、特種設(shè)備t、工程建設(shè)類g)
第三部分代表頒布時間或更新時間
第四部分代表該文件的順序號。
第五部分代表該文件共采購3本,其中的第一本
例:f-r-2009-01-0301
說明:2023年頒布的燃氣行業(yè)法律法規(guī)。
并建立編號與文件名稱對照表,便于檢索,對照表如下:
編號
名稱
f-r-2009-01-0301
《中華人民共和國消防法》
4.3.2技術(shù)文件的發(fā)放
常用的技術(shù)文件,技術(shù)資料閱覽室保留1本以備查閱,其余按部門要求發(fā)放到部門,安全質(zhì)監(jiān)部在確認有效版本后蓋受控章后發(fā)放,領(lǐng)用部門填寫《技術(shù)文件領(lǐng)用記錄》。
編號
文件名稱
領(lǐng)用部門
領(lǐng)用人
領(lǐng)用時間
f-r-2009-01-0301
《中華人民共和國消防法》
管線所
張山
2009.10.2
技術(shù)文件部門領(lǐng)用后由部門負責(zé)管理,妥善保管和有效利用,遺失照價賠償。
4.3.3技術(shù)文件的借閱
技術(shù)文件借閱定在每周一下午4:00以后,開放1小時,借閱人員填寫《技術(shù)文件借閱登記表》,每次借閱時間二個月,超過二個月歸還再辦理借閱手續(xù)。
編號
文件名稱
借閱人
借閱時間
歸還時間
f-r-2009-01-0301
《中華人民共和國消防法》
張山
2009.9.5
2009.10.2
4.3.3技術(shù)文件的作廢更新與回收
安全質(zhì)監(jiān)部每三個月對技術(shù)文件的有效性進行審查,以獲取最新的有效版本,作廢的版本通知領(lǐng)用部門交回安全質(zhì)監(jiān)部,填寫《技術(shù)文件作廢登記表》
編號
名稱
作廢或更新時間
數(shù)量
f-r-2009-01-0301
《中華人民共和國**法》
2022.3.5
3
并蓋作廢章,存放于指定的區(qū)域,以免誤用。
第3篇 監(jiān)理部策劃文件編制審批管理規(guī)定
為了確保監(jiān)理項目部監(jiān)理技術(shù)資料的及時性、符合性和完整性,加強工程技術(shù)資料的儲備管理,努力提高監(jiān)理服務(wù)水平,根據(jù)監(jiān)理項目部的實際情況并依據(jù)《國家電網(wǎng)項目部監(jiān)理項目部標(biāo)準(zhǔn)化工作手冊》、《吉林省電力建設(shè)監(jiān)理有限責(zé)任公司管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定,制定本規(guī)定:
1.《建設(shè)監(jiān)理規(guī)劃》、《創(chuàng)優(yōu)監(jiān)理實施細則》由總監(jiān)理工程師主持編寫、專業(yè)監(jiān)理工程師參與編寫。編寫的內(nèi)容要結(jié)合所監(jiān)理工程的特點和難點進行編寫,不能簡單復(fù)制和抄寫。編寫完成后報公司審查,并根據(jù)公司審查意見修改、完善后最終報公司領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)。
2.《建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)強制性條文執(zhí)行計劃》由監(jiān)理項目部總監(jiān)理工程師主持編寫、專業(yè)監(jiān)理工程師編寫。編寫完成后報監(jiān)理項目部總監(jiān)審批。
3.《專業(yè)監(jiān)理實施細則》、《安全監(jiān)理工作方案》、《監(jiān)理旁站方案》、《監(jiān)理項目部專項現(xiàn)場應(yīng)急處理預(yù)案》等專業(yè)性文件由各專業(yè)監(jiān)理工程師編寫,并由總監(jiān)理工程師審核批準(zhǔn)。
第4篇 倉庫管理規(guī)定c三級文件
倉庫管理規(guī)定三級文件
倉庫管理規(guī)定
倉庫管理制度是指對倉庫各方面的流程操作、作業(yè)要求、注意細節(jié)、7s管理、獎懲規(guī)定、其他管理要求等進行明確的規(guī)定,給出工作的方向和目標(biāo),工作的方法和措施;且在廣的范疇內(nèi)是由一系列其他流程文件和管理規(guī)定形成的,例如“倉庫安全作業(yè)指導(dǎo)書”“倉庫日常作業(yè)管理流程”“倉庫單據(jù)及帳務(wù)處理流程”“倉庫盤點管理流程”等等。
一、物資的驗收入庫倉庫管理制度
1、物資到公司后庫管員依據(jù)清單上所列的名稱、數(shù)量進行核對、清點,經(jīng)使用部門或請購人員及檢驗人員對質(zhì)量檢驗合格后,方可入庫。
2、對入庫物資核對、清點后,庫管員及時填寫入庫單,經(jīng)使用人、貨管科主管簽字后,庫管員、財務(wù)科各持一聯(lián)做帳,采購人員持一聯(lián)做請款報銷憑證。
3、庫管要嚴(yán)格把關(guān),有以下情況時可拒絕驗收或入庫。
a)未經(jīng)總經(jīng)理或部門主管批準(zhǔn)的采購。
b)與合同計劃或請購單不相符的采購物資。
c)與要求不符合的采購物資。
4、因生產(chǎn)急需或其他原因不能形成入庫的物資,庫管員要到現(xiàn)場核對驗收,并及時補填'入庫單'。
二、物資保管倉庫管理制度
1、物資入庫后,需按不同類別、性能、特點和用途分類分區(qū)碼放,做到'二齊、三清、四號定位'。
a)二齊:物資擺放整齊、庫容干凈整齊。
b)三清:材料清、數(shù)量清、規(guī)格標(biāo)識清。
c)四號定位:按區(qū)、按排、按架、按位定位。
2、庫管員對常用或每日有變動的物資要隨時盤點,若發(fā)現(xiàn)誤差須及時找出原因并更正
3、庫存信息及時呈報。須對數(shù)量、文字、表格仔細核對,確保報表數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。
三、物資的領(lǐng)發(fā)倉庫管理制度
1、庫管員憑領(lǐng)料人的領(lǐng)料單如實領(lǐng)發(fā),若領(lǐng)料單上主管或總經(jīng)理未簽字、字據(jù)不清或被涂改的,庫管員有權(quán)拒絕發(fā)放物資。
2、庫管員根據(jù)進貨時間必須遵守'先進先出'的倉庫管理制度原則。
3、領(lǐng)料人員所需物資無庫存,庫管員應(yīng)及時通知使用者,使用者按要求填寫請購單,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后交采購人員及時采購。
4、任何人不辦理領(lǐng)料手續(xù)不得以任何名義從庫內(nèi)拿走物資,不得在貨架或貨位中亂翻亂動,庫管員有權(quán)制止和糾正其行為。
5、以舊換新的物資一律交舊領(lǐng)新;領(lǐng)用的各種工具均要上工具卡,并由領(lǐng)用人和總經(jīng)理簽字。
四、物資退庫倉庫管理制度
1、由于生產(chǎn)計劃更改引起領(lǐng)用的物資剩余時,應(yīng)及時退庫并辦理退庫手續(xù)。
2、廢品物資退庫,庫管員根據(jù)'廢品損失報告單'進行查驗后,入庫并做好記錄和標(biāo)識。
倉庫管理制度小結(jié):
1、倉庫是企業(yè)物資供應(yīng)體系的一個重要組成部分,是企業(yè)各種物資周轉(zhuǎn)儲備的環(huán)節(jié),同時擔(dān)負著物資管理的多項業(yè)務(wù)職能。它的主要任務(wù)是:保管好庫存物資,做到準(zhǔn)確,質(zhì)量完好,確保安全,收民迅速,面向生產(chǎn),服務(wù)周到,降低費用,加速資金周轉(zhuǎn)。
2、倉庫設(shè)置要根據(jù)工廠生產(chǎn)需要和廠房設(shè)備統(tǒng)籌規(guī)劃,合理布局;內(nèi)部要加強經(jīng)濟責(zé)任制,進行科學(xué)分工,形成物資分口管理的保證體系;業(yè)務(wù)上要實行工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化,應(yīng)用現(xiàn)代管理技術(shù)和abc分類法,不斷提高倉庫管理水平。
一、庫房管理目的:
(一)倉庫標(biāo)準(zhǔn)化管理,保證材料及產(chǎn)品在存儲期間的質(zhì)量。
(二)及時為生產(chǎn)提供優(yōu)質(zhì)的材料、零配件以及半成品。
(三)及時為銷售部門提供合格優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)成品。
(四)明晰、完整、及時記錄出入庫情況,定期與財務(wù)部匯報數(shù)據(jù)。
(五)出入庫管理辦法:原材料和成品按以下九個大項分類管理。
1、塑料件;
2、橡膠件;
3、標(biāo)準(zhǔn)件;
4、電子件;
5、電機;
6、軟化劑;
7、外加工;
8、包裝物;
9、產(chǎn)成品;
二、原材料入庫。
外購原材料到貨后,庫房管理員應(yīng)按實際情況填寫《入庫單》,并仔細核對物資的數(shù)量、規(guī)格、型號,核對無誤后入庫。
三、產(chǎn)成品入庫。
(一)經(jīng)品質(zhì)部驗收合格并填寫《檢驗移交單》后入庫。
(二)對需要質(zhì)量驗收的原材料。
四、入庫時先標(biāo)識。
(一)待驗品,按規(guī)定及時通知質(zhì)檢部門進行驗收,經(jīng)認定合格的原材料放入指定合格品區(qū)域。判定不合格則標(biāo)識“不合格品”標(biāo)識,隔離堆放。
(二)在驗收過程中發(fā)現(xiàn)數(shù)量、規(guī)格型號、顏色、質(zhì)量及單據(jù)等不符合時,應(yīng)立即向有關(guān)部門反映,以便及時查清、解決問題,必要時通告對方。
五、對臨時寄存在庫房的貨品,必要時劃出區(qū)域,隔離存放,做好“待處理品”標(biāo)識。
六、對退貨產(chǎn)品的處理應(yīng)按《退貨單》進行清點和出入帳,并查明退貨原因。對退貨屬返修產(chǎn)品,需報生產(chǎn)部與供應(yīng)部,由生產(chǎn)開具《返修產(chǎn)品領(lǐng)料單》進行返修;對退貨屬報廢產(chǎn)品由品質(zhì)部驗收簽字后入廢品庫,并報總經(jīng)理批準(zhǔn)后進行報耗。
七、對于不合格品、生產(chǎn)過程中合理消耗產(chǎn)生的廢品需入廢品庫,經(jīng)品質(zhì)部和生產(chǎn)相關(guān)責(zé)任人簽字后方可入庫。廢品庫需明確劃分。
八、入庫物資的堆放必須符合先進先出的原則。
九、入庫物資應(yīng)及時入庫。
十、原材料的出庫與發(fā)放:
(一)凡屬產(chǎn)品配套原料,由生產(chǎn)部出具生產(chǎn)通知單和生產(chǎn)領(lǐng)料清單。由倉庫保管員進行分解消化,車間專人來領(lǐng)取原材料,嚴(yán)格按《生產(chǎn)領(lǐng)料清單》的規(guī)格、型號、數(shù)量等發(fā)放。
(二)用于生產(chǎn)過程中造成報廢或損失而需進行補料,則需由生產(chǎn)部開出《補料單》后方可發(fā)放。
(三)非生產(chǎn)所用的物資發(fā)放,需嚴(yán)格審批手續(xù)、必要時需務(wù)副總經(jīng)理批準(zhǔn),憑《領(lǐng)料單》發(fā)放。
(四)物資(包括成品)的發(fā)放力求先進先出,具體按倉庫物資先進先出執(zhí)行規(guī)范進行操作。當(dāng)面點清數(shù)量,核對規(guī)格名稱,并及時登記處入帳(手工及電腦帳),做到帳、物相一致,帳、帳相符。
(五)廢品庫內(nèi)物資由生產(chǎn)部負責(zé)處理,并保留處理清單。并負責(zé)組織出庫,倉庫人員嚴(yán)格清點數(shù)量,出庫時開具產(chǎn)品出庫單,并及時登記入帳。
十一、物資貯存與防護
(一)物資定期盤點數(shù)量,確認庫存的余缺情況,上報相關(guān)部門,并有財務(wù)部進行抽查。
(二)倉庫應(yīng)編制平面定置圖,將物資合理布局,合理存放,禁止混放、倒塌和包裝破損,妥善保管,杜絕積壓,反對浪費,及時提供相關(guān)信息。
(三)倉庫做到通風(fēng)、干燥、清潔、安全,防塵和避光防止產(chǎn)品損壞變質(zhì)。儲存易燃物品的庫房還應(yīng)做到密封、并遠離火源、熱源。
(四)有色金屬上貨架,保持通風(fēng),非金屬及電器材料,應(yīng)分品種、規(guī)格、型號存放,擺設(shè)合理。
(五)做好物資的標(biāo)識管理,包括產(chǎn)品標(biāo)識及監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識,嚴(yán)防誤用。
(六)對有貯存期限要求的物資,按時檢查庫存情況,以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)苗頭。對超期物資標(biāo)志待處理標(biāo)識及時開具送驗單交品質(zhì)部重新驗證,驗證符合要求的標(biāo)志合格品可繼續(xù)使用,不符合要求的標(biāo)志“不合格品”識移交廢品庫。并作好記錄。
(七)對于長期庫存(既超過質(zhì)保期限經(jīng)質(zhì)檢部合格的庫存物資)在電腦帳及手工帳中做好標(biāo)并及時及通知財務(wù)部。
(八)非工藝損耗或其他原因而產(chǎn)生的材料多余,倉庫必須及時配合車間做好退料工作,退料需查清余料原因,核對材料的應(yīng)余數(shù),及時辦理退料手續(xù)及入帳。
(九)對于殘余的原材料或不滿包裝的材料根據(jù)實際包裝情況,進行封口或封箱處理。
十二、應(yīng)急情況處理
(一)遇到緊急情況如失火及突發(fā)性天災(zāi)時應(yīng)及時聯(lián)絡(luò)值班領(lǐng)導(dǎo),及時采取相應(yīng)的措施。
(二)滅火使用泡沫及干粉滅火器(易燃物品需使用泡沫滅火器)。
十三、庫房管理規(guī)定
(一)公司各類庫房由指定專人負責(zé)。
(二)采購人員購入的物品必須附有合格證及入庫單,收票時要當(dāng)面點清數(shù)目,檢查包裝是否完好,發(fā)現(xiàn)短缺或損壞,應(yīng)立即拆包核查,如發(fā)現(xiàn)實物與入庫單數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量不符合,庫房管理人員應(yīng)向交貨人提出并通知有關(guān)負責(zé)人。
(三)庫房物品存放必須按分類、品種、規(guī)格、型號分別建立帳卡。
(四)嚴(yán)格管理賬單資料,所有賬冊、賬單要填寫整潔、清楚、計算準(zhǔn)確,不得隨意涂改。
(四)嚴(yán)格執(zhí)行出入庫手續(xù),物資出庫必須填寫出庫單。
(五)庫房物資未經(jīng)允許不得外借,特殊情況須由總經(jīng)理或副總經(jīng)理批準(zhǔn),并辦理外借手續(xù)。
(六)每月需對庫房進行盤點、整理,對帳實不符及時上報,不得隱瞞。
(七)嚴(yán)格按照公司管理規(guī)定辦事,不允許非工作人員進入庫房。
(八)庫房管理要做到清潔整齊、碼放安全、防火防盜。
(九)庫房內(nèi)嚴(yán)禁吸煙,禁上明火,禁止無關(guān)工作人員入內(nèi),庫內(nèi)必須配備消防設(shè)施,做到防火、防盜、防潮、防鼠,相關(guān)管理制度張貼于明顯位置,禁煙、禁火標(biāo)識應(yīng)設(shè)置于庫房大門外。
(十)因管理不善造成物品丟失、損壞,物品管理人員應(yīng)承擔(dān)不低于物品價值20%的經(jīng)濟損失。
十四、本制度自頒布之日起實施。
第5篇 關(guān)于項目建設(shè)管理文件資料收發(fā)和歸檔規(guī)定
1 總則。為規(guī)范項目建設(shè)管理文件資料的收發(fā)和歸檔工作,特制定本規(guī)定。
2 項目建設(shè)管理文件資料的管理由項目經(jīng)理負責(zé)。
3 對項目經(jīng)理部所簽發(fā)的各種文件資料,必須在經(jīng)項目經(jīng)理審定、簽署并加蓋項目管理印章之后方可外發(fā)。所有外發(fā)文件資料應(yīng)留底存檔。
4 對項目經(jīng)理部收到的各種文件資料,必須在接收之前對其有效性進行檢查,不得接收簽字、蓋章不全或經(jīng)涂改的文件資料。所有外來文件資料應(yīng)簽收登記。
5 對設(shè)計單位發(fā)出的設(shè)計變更通知,承包商提交的工程變更申請,監(jiān)理機構(gòu)簽發(fā)的工程質(zhì)量事故處理報告、停(復(fù))工令、重要的監(jiān)理通知以及安全事故處理報告等重要文件,項目經(jīng)理部在收到文件資料24小時之內(nèi)必須上報業(yè)主。
6 項目經(jīng)理應(yīng)根據(jù)工程建設(shè)進展情況,不定期地主持項目建設(shè)管理文件資料的分類、整理、立卷及歸檔工作,及時將己歸檔的文件資料提交業(yè)主。
7 工程建設(shè)管理工作結(jié)成后,所有項目建設(shè)管理文件資料應(yīng)納入項目建設(shè)管理檔案歸檔。
8 罰則
違反本規(guī)定對項目經(jīng)理和有關(guān)人員給予批評或通報批評;情節(jié)嚴(yán)重的,通報批評并處50-1000元罰款。
第6篇 地產(chǎn)公司檔案文件資料管理規(guī)定
地產(chǎn)公司檔案文件資料管理規(guī)定為了加強公司檔案的管理工作,確保檔案的保護和利用,依據(jù)檔案管理規(guī)范,結(jié)合公司檔案管理實際情況,特制定檔案資料管理制度如下:第一部分:公司檔案資料管理
第一條 檔案的定義與范圍檔案是指過去和現(xiàn)在的公司各部門及員工在從事業(yè)務(wù)、企業(yè)管理、公關(guān)宣傳等活動中所直接形成的對公司有保存價值的各種文字、圖表、帳冊、報表、技術(shù)資料、電腦盤片、聲像、膠卷、榮譽實物、證件等不同形式的歷史記錄。
第二條 檔案管理的原則檔案管理分為統(tǒng)一管理和分散管理相結(jié)合。即公司檔案由總經(jīng)理辦公室統(tǒng)一管理,各部門除已移交總經(jīng)理辦公室的檔案外,其它檔案文件由部門自行保管,以便于及時利用,維護檔案文件的完整與安全。
第三條 檔案管理的責(zé)任部門和責(zé)任人公司總經(jīng)理辦公室為公司檔案的主管部門,設(shè)專門的檔案管理人員,負責(zé)管理公司的各類檔案,做好登記、歸類、保管、索引、提供利用,并負責(zé)對各部門資料管理員進行工作指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查;各部門設(shè)有資料管理員,負責(zé)本部門資料管理,并接受公司檔案管理員的監(jiān)督和檢查。
第四條 歸檔的范圍
1.公司證照及企業(yè)設(shè)立和變更的申請、審批、登記以及終止等方面的文件材料(包括企業(yè)的章程及投資各方簽訂的合資、合作合同);
2. 公司與有關(guān)單位簽訂的各種合同、協(xié)議書等;
3．公司會議記錄、紀(jì)要和決定(包括發(fā)布的通知、通報、機構(gòu)調(diào)整、任免、獎懲以及公司的規(guī)章制度);
4. 公司制訂的計劃、統(tǒng)計、預(yù)決算、工作總結(jié);
5. 公司對外的正式發(fā)文與有關(guān)單位來往的文書、招投標(biāo)文件等;
6. 公司的各類申請、請求與相關(guān)部門的批復(fù);
7. 財務(wù)、會計及其管理方面的文件材料,公司歷年來的憑證、賬本等;
8. 公司法律事務(wù)管理方面的文件材料;
9. 公司各項目的技術(shù)圖紙等資料;
10. 反映公司歷史沿革及公司重大活動的電子版照片及音像資料;
11.其它對公司具有利用價值和保存價值的文件資料(含各類載體,如電子文本等);
12. 公司歷年獲獎資料。
第五條 歸檔要求整理辦法:分為文書檔案和工程項目檔案(竣工工程檔案立卷,未竣工工程資料整理成冊)。
1.歸檔的文件材料,應(yīng)按照自然形成、保持歷史聯(lián)系的原則,結(jié)合歸檔要求和文件內(nèi)容進行歸檔。
2. 在一個卷內(nèi)(檔案袋、盒)的文件資料要有清晰的《卷內(nèi)文件目錄》,并且按項目、內(nèi)容或文件形成時間,系統(tǒng)的排列。
3．案卷標(biāo)題要簡明準(zhǔn)確,整理好的案卷要確定保管期限,原則上分為永久、長期(十年以上)、短期(十年以下)三種。確定保管期限的基本原則是:1) 對公司有長遠利用價值的檔案應(yīng)永久保存;2) 對公司在一定時期內(nèi)有利用價值的檔案分別為長期或短期保存;3) 凡是介于兩種保管期限之間的檔案,其保管期限一律從長。
4. 按歸檔要求進行裝訂、編號、填寫《卷內(nèi)備考表》。
5. 全部案卷組成后,要對案卷作統(tǒng)一排列并編寫檔案號,然后逐卷登記,填寫《案卷總目錄》。
第六條 過程管理屬于公司保管的檔案文件:各部門資料員做好平時文件的預(yù)立卷工作,并在每月初或事件結(jié)束后將上月需歸檔的文件整理成冊移交總經(jīng)理辦公室保管,任何人不得據(jù)為已有。
第七條 檔案銷毀規(guī)定公司檔案文件銷毀:檔案在超出規(guī)定保存期限一年后,可由公司檔案管理員和資料所屬部門資料員整理出庫進行銷毀。銷毀檔案時必須慎重從事。銷毀前由公司檔案管理員和資料所屬部門資料員一起將需要銷毀的資料列出銷毀清單,由資料所屬部門資料員填寫《文件資料銷毀清單》進行申請,報銷毀資料所屬部門的部門經(jīng)理、主管副總審批,最后經(jīng)總經(jīng)理同意后,兩人以上執(zhí)行銷毀程序,并在銷毀清單上簽字確認,公司檔案管理員全程監(jiān)督。銷毀檔案要嚴(yán)格執(zhí)行保密規(guī)定,銷毀清單由公司檔案員留存,以便備查。部門檔案文件銷毀:部門形成的文件資料無利用價值時,可由本部門資料員填寫《文件資料銷毀清單》。提出銷毀申請,部門經(jīng)理審批同意后,兩人以上執(zhí)行銷毀程序并簽字確認。銷毀清單由本部門資料員留存,以便備查。
第八條 檔案借閱
1.因工作需要借閱存在總經(jīng)理辦公室的公司檔案的,應(yīng)事先填寫檔案借閱單,逐級審批,經(jīng)總經(jīng)理同意后方可借閱。
2. 員工不得攜帶公司原件材料外出,確因工作需要外帶時,需在填寫檔案借閱單時注明外帶原因,待總經(jīng)理審批同意后方可外帶,用畢歸還。
3．借閱檔案者必須對所借檔案妥善保管,不得私自復(fù)制、調(diào)換、涂改、污損、劃線等,更不能隨意亂放,以免遺失。
4. 部門檔案借閱由資料員填寫《文件資料發(fā)放、借用記錄表》做好記錄,借閱人簽字確認,并按時歸還。
5. 總經(jīng)理辦公室統(tǒng)一管理公司資料復(fù)印件。公司檔案管理員或總經(jīng)理辦公室秘書需要在文件資料復(fù)印件上加注“僅供…使用”的用途說明。
第九條 檔案備份規(guī)定公司所有有價值的文件、報表、業(yè)務(wù)資料等檔案,須存有電子掃描文檔,無法電子掃描文檔的,必須做好備份。
第十條 檔案保管
1.公司檔案員在接收文件資料存檔時,必須認真驗收,填寫《文件資料移交登記表》,送檔人和接檔人均須簽字確認,完成檔案交接手續(xù)。
2. 對于已存放膠片、照片、磁帶要用特制的密封盒、膠片頁夾和影集等,按編號順序排列在資料柜內(nèi)。
3．檔案管理員要定期對庫存檔案進行清理核對,做到帳、物相符,對破損或載體變質(zhì)的檔案,要及時進行修補和復(fù)制。庫存檔案如移交、作廢和遺失時,須注明原因,保存依據(jù)。
第十一條 檔案保密規(guī)定公司所有人員均應(yīng)嚴(yán)格遵守公司的保密規(guī)定,違者依據(jù)公司“獎懲條例”嚴(yán)肅處理。
第7篇 技術(shù)文件管理規(guī)定辦法
技術(shù)文件管理規(guī)定【1】
1.技術(shù)文件分為“受控”個“非受控”文件兩大類。
“受控”文件指與質(zhì)量管理體系運行的有關(guān)文件。
2.文件的更改須填寫《文件更改申請單》由負責(zé)人簽字后方可更改并標(biāo)識,文件更改幅度較大時,予以換版。
換版文件下發(fā)后,必須將原文件由行政部收回,以保證使用有效版本。
3.文件領(lǐng)用者,因文件丟失或者損壞需要領(lǐng)用新文件時,到行政部填寫《文件處理單》,經(jīng)常務(wù)副總審核、批準(zhǔn)后方可領(lǐng)用。
4.文件管理者、文件持有者要派專人管理文件,并保持文字清晰,外來借閱者需填寫《文件借閱登記表》,經(jīng)常務(wù)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可借閱。
5.作廢文件銷毀時,由該部門填寫《文件處理單》,由總經(jīng)理審核、批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷毀。
需要留用的加蓋“作廢留用章”后方可保留。
6.質(zhì)量記錄的格式和內(nèi)容由使用部門設(shè)計,行政管理部門審查批準(zhǔn),統(tǒng)一編號控制。
質(zhì)量記錄表需要更改時,仍由原審批部門審批。
7.質(zhì)量記錄填寫:要求個部門質(zhì)量記錄填寫人員在填寫時要及時、完整、自己清楚、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、使用中性筆或者圓珠筆筆填寫。
質(zhì)量記錄原則上不準(zhǔn)更改,如有失誤或者計算錯誤時,在改動處劃改并簽名。
8.質(zhì)量記錄的借閱:外來人員借閱質(zhì)量記錄經(jīng)常務(wù)副總批準(zhǔn)后辦理借閱手續(xù)借閱,公司人員經(jīng)行政部部長批準(zhǔn)后,辦理借閱手續(xù)。
9.質(zhì)量記錄的管理和保存:質(zhì)量記錄由本部門制定專人負責(zé)保管,注意防潮、防腐、防盜、防火、防蛀、保存期按《質(zhì)量記錄清單》的要求實施。
10.各類質(zhì)量記錄由各部門指定專人手機、整理分類并裝訂,行政部負責(zé)歸檔并規(guī)定期限保存。
11.質(zhì)量記錄銷毀:對于超過保存期的質(zhì)量記錄,由行政部和使用部門負責(zé)簽字,包常務(wù)副總審核批準(zhǔn)后,進行銷毀并填寫《質(zhì)量記錄銷毀清單》,需要保留的記錄加蓋“作廢保留”章后由行政部統(tǒng)一保存。
12.行政部對質(zhì)量記錄的填寫和使用情況進行檢查。
并留有記錄,填寫《監(jiān)督檢查記錄》,發(fā)現(xiàn)問題及時進行糾正。
技術(shù)文件管理制度【2】
技術(shù)文件是指公司的產(chǎn)品設(shè)計圖紙,各種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)檔案和技術(shù)資料。
一、技術(shù)文件是公司進行生產(chǎn)和各項管理工作共同的技術(shù)依據(jù),必須加強管理,切實做好各種技術(shù)文件的登記、保管、復(fù)制、收發(fā)、注銷、歸檔和保密工作。
保證技術(shù)文件的完整,準(zhǔn)確清晰、統(tǒng)一等。
二、技術(shù)文件的制訂,按各有關(guān)管理細則及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及資料執(zhí)行。
并嚴(yán)格執(zhí)行逐級會審,會簽制度。
三、技術(shù)文件的修改必須按級、按各職能部門的業(yè)務(wù)分管范圍執(zhí)行。
四、技術(shù)文件修改前,負責(zé)修改部門要提出修改理由及具體內(nèi)容,交有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批。
五、修改后的技術(shù)文件必須重新履行會審、會簽及批準(zhǔn)手續(xù),填發(fā)更改通知書。
六、公司的技術(shù)文件均由技術(shù)資料室管理,技術(shù)部門負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)。
七、各有關(guān)單位應(yīng)有兼職的技術(shù)資料管理員,負責(zé)此項工作。
八、技術(shù)文件任何部門、個人不得擅自復(fù)制,因工作需要必須復(fù)制時,經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),辦理一定的手續(xù)后方可復(fù)印。
九、公司的技術(shù)文件均由技術(shù)資料室管理,技術(shù)部門負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)。
十、各有關(guān)單位應(yīng)有兼職的技術(shù)資料管理員,負責(zé)此項工作。
十一、技術(shù)文件任何部門、個人不得擅自復(fù)制,因工作需要必須復(fù)制時,經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),辦理手續(xù)后方可復(fù)印。
第8篇 工程項目施工文件技術(shù)資料管理規(guī)定
1.項目部施工文件的管理范圍包括:1)施工合同文件;2)施工圖文件,包括工程圖紙及其變更文件;3)施工指令,包括對施工指令的確認記錄;4)工程施工適用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、驗收規(guī)范;設(shè)備裝箱文件;5)記錄文件,包括會議記錄,工程管理決議,以及任何涉及合同內(nèi)容調(diào)整、非預(yù)期費用和責(zé)任的來往文件;6)經(jīng)建設(shè)方確認的施工進度計劃;7)索賠、簽證文件。
2.項目經(jīng)理確定合同文件、記錄文件、進度計劃的受控使用范圍,主管工程師負責(zé)其它施工文件的受控管理。項目部主管工程師具體貫徹和落實項目施工文件管理相關(guān)制度、措施,對施工文件管理承擔(dān)直接管理責(zé)任。
3.項目應(yīng)指定專人按受控文件要求進行施工文件的管理,定期檢查受控文件的使用保養(yǎng)情況。施工文件至少應(yīng)保存至工程竣工結(jié)算,屬于工程施工技術(shù)資料的應(yīng)隨技術(shù)資料整理、存檔。
4.項目部資料員應(yīng)及時收集、整理相關(guān)技術(shù)資料,做到技術(shù)資料與工程進度同步;并按照國家規(guī)范、規(guī)程和當(dāng)?shù)丶夹g(shù)資料管理規(guī)定核查其內(nèi)容;發(fā)現(xiàn)問題及時報項目主管師協(xié)調(diào)解決。項目主管師對資料負指導(dǎo)審核責(zé)任,并負責(zé)對試驗資料、原材料報告的存在的問題進行協(xié)調(diào)管理。資料分基礎(chǔ)、主體、裝修三個施工階段報施工技術(shù)科審核;竣工資料應(yīng)在資料員按照資料管理規(guī)定核查完畢報項目經(jīng)理(主管工程師)簽字認可后,送施工技術(shù)科審查。具體管理要求見本細則第六項:施工資料管理要求。
第9篇 學(xué)院機要文件管理工作規(guī)定
學(xué)院機要文件管理工作規(guī)定為了加強機要文件的管理,進一步規(guī)范機要文件的處理程序,結(jié)合我院實際,制定本規(guī)定。
1、 凡上級或下級單位寄送或交換至我院的機要文件,均由機要人員負責(zé)收文、啟封。一般函件除注明院領(lǐng)導(dǎo)個人和各處、室以外,要根據(jù)文件內(nèi)容、密級和傳閱范圍,送有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)或有關(guān)處室簽收和閱處。
2、 機要人員對所有來文進行登記,經(jīng)辦公室主任閱處后,送院領(lǐng)導(dǎo)傳閱。機要人員與各位領(lǐng)導(dǎo)辦理文件傳閱手續(xù)。
3、 院領(lǐng)導(dǎo)在文件的批閱過程中要做到迅速、及時,不得積壓、橫傳;機要文件一律不得帶出辦公室閱批,因公出差或參加兩天以上會議時,應(yīng)將傳閱文件退還機要室,未看完的文件,待回院后再閱。閱文時,對于文件的批示和簽名不要用鉛筆和圓珠筆。卷內(nèi)文件不得隨意抽走、留存。
4、 對院領(lǐng)導(dǎo)批示要求職能部門辦理的文件,機要人員應(yīng)立即將文件送達承辦單位。承辦單位應(yīng)及時將辦理情況反饋院辦公室并報告分管院領(lǐng)導(dǎo)。
5、 對于急件的處理。主管領(lǐng)導(dǎo)需要部門即刻辦理的急件,也應(yīng)先退回院機要室,由機要人員按照院領(lǐng)導(dǎo)的批示,立即送職能部門并辦理文件借閱手續(xù),而不能在傳閱過程中“橫傳”,以避免造成文件丟失。
6、 文件傳閱、處理結(jié)束,承辦部門要在文件處理單上寫明處理結(jié)果,并簽名和寫清楚處理日期后,退回機要室統(tǒng)一保管。有關(guān)業(yè)務(wù)文件,各處、室需要暫時保留備用的,可在機要室辦理借閱手續(xù),但保留期限不得超過1個月。
7、 上級來文的復(fù)印,按照中央辦公廳和省委辦公廳的規(guī)定辦理;凡標(biāo)有密級的文件不得私自翻印、復(fù)制、摘錄和外傳文件傳閱、因工作需要翻印、復(fù)制、摘錄時,應(yīng)按有關(guān)規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)后辦理。復(fù)印件按照文件、資料的保密等級管理;不得在公開發(fā)表的文章中引用“三密”資料。
8、 凡發(fā)到各部門的機要文件,各單位必須認真管理、清理。使用完后,按照規(guī)定時間,及時清退交機要室。
9、 凡涉及機要文件的領(lǐng)導(dǎo)和工作人員,必須嚴(yán)格遵守國家保密條例,嚴(yán)防失密、泄密。要維護機要文件的嚴(yán)肅性、權(quán)威性和保密性。按規(guī)定,文件傳到哪一級就要保密到哪一級。送抵各單位的文件一定要妥善保管,對丟失文件或泄密者,要按照有關(guān)規(guī)定追究責(zé)任。
第10篇 地產(chǎn)公司文件管理規(guī)定
地產(chǎn)有限公司文件管理規(guī)定
為使我司的文件管理更加規(guī)范化,制度化,科學(xué)化,在行政管理過程中,形成具有法定效力和規(guī)范體式的文書,特制定本管理規(guī)定。
一、文件處理
1、發(fā)文程序
1)發(fā)文程序是指以本公司名義制發(fā)文件的過程,包括:草擬、擬辦、審批、簽發(fā)、用印、登記、下發(fā)。
2)公司各部門草擬的文件,要求情況確實,觀點明確,表述準(zhǔn)確,結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹,條理清楚,直述不曲,字詞規(guī)范,標(biāo)點正確,篇幅力求簡短。
2)草擬文件部門,對涉及其他部門職權(quán)范圍內(nèi)的事項,應(yīng)先協(xié)商取得一致意見后方可行文。
4)草擬文件部門按照公司文件格式排版、字號進行打印,經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)復(fù)核后,送行政部做文件處理。
5)行政部秘書將草擬文件登記編號,送交行政副總提出擬辦意見,由公司總經(jīng)理審批。
6)對審批后的文件由行政秘書負責(zé)簽發(fā)、用印、下發(fā)。
2、收文程序
1)凡外來公文信件由行政部統(tǒng)一收拆(親收件除外)由秘書進行編號、登記。收文登記當(dāng)日送公司行政部副總提出擬辦意見,并送公司總經(jīng)理批示。
2)根據(jù)公司領(lǐng)導(dǎo)批示,由行政秘書及時送有關(guān)部門閱辦,急件隨到隨辦,不可過夜。
3)承辦部門收到交辦公文后應(yīng)當(dāng)及時辦理,不得延誤、推諉,對不屬本部門及職權(quán)范圍辦理的文件,應(yīng)及時退回行政部門并說明理由。
4)行政秘書對收文負責(zé)跟蹤催辦。
二、文件歸檔
1、處理完的外來文件及本公司文件,應(yīng)按規(guī)定及時整理、歸檔,加強保管。檔案分為文書檔案、工程技術(shù)檔案、人事檔案、財務(wù)檔案、實物檔案等五類。(詳見公司檔案分類表)
2、公司各部門文檔,由專人負責(zé)管理,按類別存放,第二年一月經(jīng)檢查齊全后,整理立卷歸檔,要求在二月底以前全部裝訂完畢。
3、公司行政部是檔案管理工作的主管部門,負責(zé)定期培訓(xùn)監(jiān)督。檢查各部門的檔案管理情況,發(fā)現(xiàn)問題及時解決。
4、各部門負責(zé)檔案的專管員必須做到:
1)借閱檔案必須履行登記手續(xù),借期不得超過兩周,到期必須返回,屬實需要,辦理續(xù)借手續(xù)。
2)做好保密工作,發(fā)現(xiàn)檔案丟失或出現(xiàn)文件泄密時,及時上報,不得隱瞞,對玩忽職守造成損失泄密的嚴(yán)肅處理。對視情節(jié)追究法律責(zé)任。
5、根據(jù)檔案材料保管期限和效用,定期對檔案進行鑒定,對己失去作用和保存價值時效的檔案要進行銷毀。
6、檔案銷毀必須經(jīng)公司負責(zé)人審批后方可進行,銷毀檔案應(yīng)由兩人監(jiān)銷,并在銷毀冊上簽字,銷毀冊應(yīng)存檔。
三、文件格式
1、公司文件中各組成部分的標(biāo)識、規(guī)格見附表。
2、文件用紙一般采用國際標(biāo)準(zhǔn)a4型,左側(cè)位裝訂處。
3、文字號:標(biāo)題二號,正文四號;字體:宋體;
排版:上邊距3cm,下邊距2cm,左邊距4cm,右邊距3cm;每頁22行,每行28個字;張貼的文件用紙大小根據(jù)實際需要確定。
四、本規(guī)定自下發(fā)之日起執(zhí)行。
五、本規(guī)定由行政部負責(zé)解釋。
第11篇 工程部資料文件管理規(guī)定
工程部資料與文件管理規(guī)定
1、工程部工程資料與文件的收集整理與歸檔嚴(yán)格按照iso9001規(guī)定的管理程序進行。
2、工程部工程資料和文件必須體現(xiàn)工作責(zé)任的可追溯性,如出現(xiàn)追溯性不強或資料上分不清責(zé)任的情況,資料管理人員與相應(yīng)工作環(huán)節(jié)的負責(zé)人員對資料工作和資料反映的相關(guān)工作環(huán)節(jié)負全責(zé)。
3、工程部的工程資料與文件必須具有真實性、準(zhǔn)確性和及時性,如出現(xiàn)資料失真或不準(zhǔn)確、不及時的情況,資料管理人員與資料反映的工作環(huán)節(jié)負責(zé)人和相關(guān)環(huán)節(jié)的負責(zé)人對該工作負全責(zé)。
4、工程部按月、季度、年度和以工程項目為單位對工程資料進行檢查,并將檢查結(jié)果納入績效考核。
第12篇 物業(yè)管理公司文件管理規(guī)定3
物業(yè)管理公司文件管理規(guī)定(三)
第一條公司頒布的各類文件對公司內(nèi)部具有約束性、指導(dǎo)性和強制性,是上傳下達公司旨意的有效手段。
第二條公司文件分為公司文件和部門文件兩種,公司綜合服務(wù)部負責(zé)公司文件的草擬、修改、發(fā)放和存檔和控制。
第三條涉及部門以上的文件,原則上由部門提出,公司統(tǒng)一發(fā)文頒布。
第四條公司各部門頒布的文件,必須抄送公司綜合服務(wù)部存檔備查,各部門涉及規(guī)章制度、考核等方面的規(guī)定、條例,參照公司統(tǒng)一頒布的制度制訂,并經(jīng)公司綜合服務(wù)部核稿方為有效。
第五條各部門應(yīng)積極主動傳閱有關(guān)文件,并把工作落實到實處。各部門應(yīng)有完整的文件登記、收發(fā)、閱讀記錄,如有異議,在兩天內(nèi)向歸口部門提出,直到解釋圓滿。
第六條文件傳閱后要求妥善保管,不得遺漏和丟失。各兼職文書、記錄管理員應(yīng)積極主動配合部門負責(zé)人做好此項工作。如發(fā)現(xiàn)遺漏和丟失的,將追究部門負責(zé)人的經(jīng)濟責(zé)任。
第八條文件行文管理程序和要求:
一、擬稿:根據(jù)重大決策內(nèi)容,有必要下發(fā)的,應(yīng)指定有一定業(yè)務(wù)素質(zhì)人負責(zé)擬稿,內(nèi)容要求簡明扼要、實際,語句通順,通俗易懂。
二、核稿與簽發(fā):一般情況下,各種文件擬稿完畢后,必須由部門負責(zé)人核稿,無差錯后方可由主管人員簽發(fā),涉及面廣的,應(yīng)有會簽記錄。
三、文件的下發(fā):文件必須手續(xù)齊全,打印完畢后,及時下發(fā)各有關(guān)部門和個人,在下發(fā)時,做到有專人收簽名,不經(jīng)簽名不發(fā),發(fā)文簿及收文簿清晰。各部門應(yīng)設(shè)收文登記簿,按文號及標(biāo)題登記,以利于工作和便于傳閱。公司綜合服務(wù)部定期對部門文件進行檢查,并作為經(jīng)濟責(zé)任制進行考核。
