食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定范本
我國(guó)對(duì)食品添加劑的食用是十分嚴(yán)格的,小編為大家精心搜集了一篇“食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定”,歡迎大家參考借鑒,希望可以幫助到大家!
第一章總則
第一條為了保障食品安全、加強(qiáng)對(duì)食品添加劑生產(chǎn)的監(jiān)督管理,根據(jù)<中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法>、<中華人民共和國(guó)食品安全法>及其實(shí)施條例和<中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例>等有關(guān)法律法規(guī),制定本規(guī)定。
第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事食品添加劑生產(chǎn)、實(shí)施生產(chǎn)許可和監(jiān)督管理,適用本規(guī)定。
本規(guī)定所稱(chēng)食品添加劑是指經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)并以標(biāo)準(zhǔn)、公告等方式公布的可以作為改善食品品質(zhì)和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品的人工合成或者天然物質(zhì)。
前款規(guī)定之外的其他物質(zhì),不得作為食品添加劑進(jìn)行生產(chǎn),不得作為食品添加劑實(shí)施生產(chǎn)許可。
第三條國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家質(zhì)檢總局)主管全國(guó)范圍內(nèi)生產(chǎn)食品添加劑的質(zhì)量監(jiān)督管理工作。
省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)主管本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)食品添加劑的質(zhì)量監(jiān)督管理工作,負(fù)責(zé)實(shí)施食品添加劑生產(chǎn)許可。
市、縣級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)食品添加劑的質(zhì)量監(jiān)督管理工作。
第四條生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求從事食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng),保證產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定合格,對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé),接受社會(huì)監(jiān)督。
第五條食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)公正、便民高效的原則。
第二章生產(chǎn)許可
第六條生產(chǎn)者必須在取得生產(chǎn)許可后,方可從事食品添加劑的生產(chǎn)。
取得生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)合法有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
(二)與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員;
(三)與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)所、廠房設(shè)施;其衛(wèi)生管理符合衛(wèi)生安全要求;
(四)與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施等生產(chǎn)條件;
(五)與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的符合有關(guān)要求的技術(shù)文件和工藝文件;
(六)健全有效的質(zhì)量管理和責(zé)任制度;
(七)與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的出廠檢驗(yàn)?zāi)芰?產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身安全的要求;
(八)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的工藝落后、耗能高、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況;
(九)法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第七條生產(chǎn)食品添加劑的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)許可機(jī)關(guān))提交生產(chǎn)許可申請(qǐng)。
第八條申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)提交下列材料:
(一)食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū);
(二)申請(qǐng)人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
(三)申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品添加劑有關(guān)生產(chǎn)工藝文本;
(四)與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)所的合法使用權(quán)證明材料,及其周?chē)h(huán)境平面圖和廠房設(shè)施、設(shè)備布局平面圖復(fù)印件;
(五)與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的合法使用權(quán)證明材料及清單,檢驗(yàn)設(shè)備的合法使用權(quán)證明材料及清單;
(六)與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的質(zhì)量管理和責(zé)任制度文本;
(七)與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員名單;
(八)生產(chǎn)所執(zhí)行的食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)文本;
(九)法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
第九條許可機(jī)關(guān)對(duì)申請(qǐng)人提出的許可申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
(一)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理;
(二)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)管理范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng);
(三)有<中華人民共和國(guó)行政許可法>第七十八條、第七十九條等規(guī)定情形的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定;
(四)申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正;
(五)申請(qǐng)材料不完整或不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者五日內(nèi)一次性告知予以補(bǔ)正的材料及要求,并向申請(qǐng)人發(fā)出許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書(shū);逾期不告知的,視為受理;
(六)申請(qǐng)事項(xiàng)屬于質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)職權(quán)范圍,申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者申請(qǐng)人按要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的,應(yīng)當(dāng)受理生產(chǎn)許可申請(qǐng),并向申請(qǐng)人發(fā)出行政許可申請(qǐng)受理決定書(shū)。
許可機(jī)關(guān)受理或者不予受理許可申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)出具加蓋本機(jī)關(guān)專(zhuān)用印章和注明日期的書(shū)面憑證。
第十條許可機(jī)關(guān)受理申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)組織對(duì)申請(qǐng)人是否具備持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品的必備生產(chǎn)條件進(jìn)行審查。
審查內(nèi)容包括對(duì)申請(qǐng)的資料、生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行實(shí)地核查以及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)。
第十一條許可機(jī)關(guān)組織對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行實(shí)地核查,應(yīng)當(dāng)組織核查組。核查組由二至四名有資質(zhì)的核查人員組成,核查組工作實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制,并按照有關(guān)規(guī)定接受所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)的監(jiān)督。
第十二條許可機(jī)關(guān)組織對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行實(shí)地核查應(yīng)當(dāng)制定實(shí)地核查計(jì)劃,并于核查五日前向申請(qǐng)人發(fā)出實(shí)地核查通知書(shū)。
實(shí)地核查工作一般不超過(guò)二日。
第十三條核查人員進(jìn)行實(shí)地核查,不得刁難企業(yè),不得索取、收受財(cái)物,不得謀取其他不正當(dāng)利益。
申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)配合核查組的實(shí)地核查,因不可抗力等原因需要延長(zhǎng)核查時(shí)間的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向許可機(jī)關(guān)提出延期申請(qǐng)。
第十四條核查組應(yīng)當(dāng)按照核查計(jì)劃以及規(guī)定的許可條件、程序等要求對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行實(shí)地核查,并根據(jù)核查結(jié)果做出如下處理:
(一)實(shí)地核查合格的,按照規(guī)定抽取和封存樣品,由申請(qǐng)人依法送交符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn);
(二)實(shí)地核查不合格的,不再進(jìn)行產(chǎn)品抽樣。
拒絕核查或無(wú)正當(dāng)理由不予配合,導(dǎo)致實(shí)地核查無(wú)法在規(guī)定期限內(nèi)實(shí)施的,視為實(shí)地核查不合格。
第十五條實(shí)地核查工作應(yīng)當(dāng)由核查組組長(zhǎng)填寫(xiě)實(shí)地核查記錄,由核查人員簽字并經(jīng)申請(qǐng)人確認(rèn)。
第十六條許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起三十日內(nèi),完成對(duì)申請(qǐng)人的實(shí)地核查和產(chǎn)品抽樣工作,并向申請(qǐng)人發(fā)出實(shí)地核查結(jié)論告知書(shū)。核查不合格的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由。
第十七條承擔(dān)發(fā)證檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)食品添加劑進(jìn)行檢驗(yàn),并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成檢驗(yàn)工作。
承擔(dān)食品添加劑生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)具備法定資質(zhì)并由國(guó)家質(zhì)檢總局統(tǒng)一發(fā)布名錄。
第十八條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成檢驗(yàn)工作后,應(yīng)當(dāng)出具產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告一式三份,一份送申請(qǐng)人,一份送許可機(jī)關(guān),一份檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)存檔。
第十九條對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,申請(qǐng)人可以自接到檢驗(yàn)報(bào)告之日起五日內(nèi)向原許可機(jī)關(guān)提出復(fù)檢申請(qǐng)。
復(fù)檢應(yīng)在原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以外的符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行,復(fù)檢結(jié)論為最終結(jié)論。
復(fù)檢結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論一致的,復(fù)檢費(fèi)用由申請(qǐng)人承擔(dān);復(fù)檢結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論不一致的,復(fù)檢費(fèi)用由原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
第二十條許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起六十日內(nèi),根據(jù)審查結(jié)果作出如下處理:
(一)申請(qǐng)人符合發(fā)證條件的,依法作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的書(shū)面決定,并于作出決定之日起十日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品添加劑生產(chǎn)許可證書(shū);
(二)申請(qǐng)人不符合發(fā)證條件的,依法作出不予生產(chǎn)許可的書(shū)面決定,并說(shuō)明理由,告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)間不計(jì)入許可期限。
第二十一條省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將獲得食品添加劑生產(chǎn)許可證書(shū)的生產(chǎn)者名單向國(guó)家質(zhì)檢總局備案,并向社會(huì)公布。
第二十二條獲得食品添加劑生產(chǎn)許可證書(shū)的生產(chǎn)者需要增加產(chǎn)品品種的,應(yīng)當(dāng)依照本規(guī)定提出申請(qǐng)。原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依照本規(guī)定對(duì)申請(qǐng)?jiān)黾拥漠a(chǎn)品品種組織審查。
第二十三條在食品添加劑生產(chǎn)許可證書(shū)有效期內(nèi),生產(chǎn)者生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生較大變化的,生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)及時(shí)向原許可機(jī)關(guān)提出審查申請(qǐng),原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依照本規(guī)定重新組織審查。
第二十四條生產(chǎn)者名稱(chēng)等發(fā)生變化而生產(chǎn)者生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生較大變化的,食品添加劑生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變更后一個(gè)月內(nèi)向原許可機(jī)關(guān)提出生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)。原許可機(jī)關(guān)按照有關(guān)規(guī)定辦理變更手續(xù)。
第二十五條在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求發(fā)生較大改變的,國(guó)家質(zhì)檢總局可以根據(jù)需要作出相應(yīng)的規(guī)定,原許可機(jī)關(guān)根據(jù)規(guī)定重新組織審查。
第二十六條許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將辦理食品添加劑生產(chǎn)許可的有關(guān)資料及時(shí)歸檔。檔案材料的保存期限為五年。
第二十七條食品添加劑生產(chǎn)許可證有效期為五年。
有效期屆滿,生產(chǎn)者需要繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿六個(gè)月前向原許可機(jī)關(guān)提出換證申請(qǐng)。
逾期未申請(qǐng)換證或申請(qǐng)不予批準(zhǔn)的,食品添加劑生產(chǎn)許可證自有效期屆滿之日起失效。
第二十八條食品添加劑生產(chǎn)許可證書(shū)分為正本和副本。
證書(shū)應(yīng)當(dāng)載明生產(chǎn)者名稱(chēng)、住所、生產(chǎn)地址、食品添加劑名稱(chēng)、證書(shū)編號(hào)、發(fā)證日期、有效期、發(fā)證機(jī)關(guān)(加蓋公章)等內(nèi)容。
第二十九條食品添加劑生產(chǎn)許可證書(shū)格式和編號(hào)規(guī)則由國(guó)家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定。
第三十條食品添加劑生產(chǎn)許可證書(shū)遺失或者損毀,生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)及時(shí)向原許可機(jī)關(guān)提出補(bǔ)領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請(qǐng),并同時(shí)在省級(jí)以上媒體發(fā)布原生產(chǎn)許可證書(shū)遺失和作廢聲明。原許可機(jī)關(guān)按照有關(guān)規(guī)定辦理補(bǔ)證手續(xù)。
第三十一條許可決定作出前,申請(qǐng)人要求退回食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由,并提交申請(qǐng)書(shū);退回許可申請(qǐng)的,許可機(jī)關(guān)以書(shū)面形式予以確認(rèn),許可自然終止。
第三十二條生產(chǎn)者要求終止食品添加劑生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由,并向原許可機(jī)關(guān)提交申請(qǐng)書(shū);原許可機(jī)關(guān)按照有關(guān)規(guī)定依法辦理注銷(xiāo)手續(xù)。
第三十三條食品添加劑生產(chǎn)許可的撤銷(xiāo)、撤回、注銷(xiāo),依照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三十四條任何單位和個(gè)人不得偽造、變?cè)焓称诽砑觿┥a(chǎn)許可證書(shū)和編號(hào)。
取得生產(chǎn)許可證的食品添加劑生產(chǎn)者不得出租、出借或者以其他方式轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證書(shū)和編號(hào)。
